Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn

In verband met een tekort van HepBQuin 150 IE, oplossing voor injectie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen. Daarnaast is de toestemming uitgebreid met een alternatief product uit Italië.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat om het alternatief Human Hepatitis B Immunoglobulin, 100 IU/mL (200 IU), oplossing voor injectie, afkomstig uit het Verenigd Koninkrijk en uitbreiding met het alternatief IMMUNOHBs 180 IU/ml/flacon, oplossing voor injectie afkomstig uit Italië voor:

HepBQuin 150 IE, oplossing voor injectie, ampul 1,5 ml (RVG 16926)

Toestemming is tijdelijk
Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn van HepBQuin 150 IE, oplossing voor injectie, ampul 1,5 ml (RVG 16926). De toestemming is daarom vooralsnog verlengd tot en met 6 augustus 2019.Zie voor meer informatie en voorwaarden:

3e verlengingbesluit,  2e verlengingsbesluit, het verlengingsbesluit en het bijbehorende primaire besluit.