Doel van dit nieuwe stelsel is om toelating van nieuwe geneesmiddelen tot het basispakket te versnellen en de betaalbaarheid van de zorg te borgen

Zorginstituut Nederland werkt aan een Toekomstbestendig Stelsel Geneesmiddelen (TSG). Hierin worden verschillende bestaande toelatingsprocedures voor intramurale en extramurale geneesmiddelen teruggebracht tot één nieuw, eenduidig toelatingsstelsel. In dit stelsel maakt het Zorginstituut voor alle geneesmiddelen keuzes over verschillende beoordelingsroutes en instroom van nieuwe middelen. Welke route wordt gekozen is afhankelijk van de gesignaleerde onzekerheden, risico’s of kansen van een geneesmiddel.  

Doel van dit nieuwe stelsel is om toelating van nieuwe geneesmiddelen tot het basispakket te versnellen en de betaalbaarheid van de zorg te borgen. In haar reactie op het consultatiedocument benadrukt de KNMP dat het nieuwe stelsel logisch en evenwichtig moet worden ingericht. 

Directe impact van pakketuitstroom op de openbare apotheek 
De TSG richt zich primair op de beheerste instroom van nieuwe geneesmiddelen. De KNMP benadrukt dat voor een robuust pakketbeheer sturing op zowel instroom als uitstroom is vereist. Instroom van (dure) geneesmiddelen heeft ook gevolgen voor geneesmiddelen die moeten uitstromen. Als dit geneesmiddelen betreft die door de openbare apotheek verstrekt worden dan zal de uitstroom ook gevolgen hebben voor de apotheekzorg in de eerste lijn. De bedrijfsvoering van een openbare apotheek steunt voor een belangrijk deel op vaste kosten. Als middelen uitstromen en de bijbehorende terhandstellingstarieven wegvallen, komt de dekking van deze vaste kosten direct onder druk te staan. De KNMP pleit er daarom voor dat adviezen over uitstroom van geneesmiddelen standaard op de agenda van de Tafel Pakketbeheer Geneesmiddelen worden geplaatst. 

Duidelijkheid over verhouding tussen ACP en Tafel Pakketbeheer Geneesmiddelen 
Bij de instroom van nieuwe geneesmiddelen kunnen beheersmaatregelen noodzakelijk geacht worden. Voor de afspraken over beheersacties en de uitvoering ervan adviseert de Tafel Pakketbeheer Geneesmiddelen (TPG). Deelnemers aan deze tafel zijn vertegenwoordigers van organisaties van artsen, apothekers, patienten, ziekenhuizen en zorgverzekeraars. Aan het einde van het toelatingsproces schrijft het Zorginstituut een toelatingsadvies aan de minister en betrekt daarbij de uitkomsten van de beoordelingen en de uitkomst van de TPG.   

Voor de KNMP is nog niet duidelijk hoe de TPG zich gaat verhouden tot de Adviescommissie Pakket (ACP). Immers, de ACP geeft óók advies over (dure) geneesmiddelen. 

Doel van een consultatiedocument 
Een consultatiedocument is een conceptstuk waarin bestuursorganen — zoals Zorginstituut Nederland, ministeries en toezichthouders — voorgenomen beleid of regelgeving voorleggen aan betrokken partijen. Deze werkwijze wordt veelvuldig toegepast door uiteenlopende organisaties om haalbaarheid, uitvoerbaarheid en draagvlak in de praktijk te toetsen voordat wet- of regelgeving definitief wordt vastgesteld. 

Lees hier het consultatiedocument
Lees hier de reactie van de KNMP

Bron: KNMP